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藥品檢驗實驗室各區(qū)域要求

發(fā)布時間： 2024-09-12　　點擊次數(shù)： 618次

藥品類實驗室每一類分析操作均應有單獨的、適宜的區(qū)域，要有明確的功能間，與別的功能間相互污染和相互干擾。博泰小編帶大家?guī)Я私馑幤窓z驗實驗室各區(qū)域要求有哪些。

一、高溫室
高溫室指干燥室、消毒室等，是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方，一般應遠離試劑室及冷凍室，房間設置感溫感煙的報警器，并設置機械排風。

二、儀器室
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設置，層次多的應每層設置，其它各室可根據(jù)需要進行設置，都應盡可能遠離振源、高溫，并靠近中心實驗室。

三、留樣觀察室
留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設置也可分區(qū)設置，室內(nèi)應注意通風和防潮設計，有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面承載來確保安全。

四、中心實驗室
中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地，是主要的分析檢測場所，占地面積相對較大。為了方便操作，應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

五、無菌室
無菌室是潔凈區(qū)域，應按GMP對潔凈區(qū)的要求進行設計，人員進入需設置更衣及緩沖間，物料或物品進入也應設置緩沖，培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方，設置觀察窗，已確保操作人員的安全。

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